Chứng nhận AABB là gì?
Chứng nhận AABB là một quá trình đánh giá và công nhận chất lượng nghiêm ngặt dành cho các tổ chức và cơ sở y tế hoạt động trong các lĩnh vực sau:
- Ngân hàng máu và dịch vụ truyền máu: Bao gồm các ngân hàng máu, trung tâm truyền máu, bệnh viện và các cơ sở y tế khác thu thập, xử lý, kiểm tra, lưu trữ và phân phối máu và các thành phần máu để truyền cho bệnh nhân.
- Liệu pháp tế bào: Bao gồm các cơ sở thu thập, xử lý, lưu trữ và phân phối các sản phẩm liệu pháp tế bào như tế bào gốc, tế bào miễn dịch và các loại tế bào khác được sử dụng để điều trị bệnh.
- Liệu pháp cấy ghép: Liên quan đến các dịch vụ liên quan đến cấy ghép mô và các sản phẩm sinh học.
- Xét nghiệm tham chiếu: Dành cho các phòng xét nghiệm tham chiếu cung cấp dịch vụ xét nghiệm chuyên biệt trong lĩnh vực truyền máu và liệu pháp tế bào.

Mục đích của Chứng nhận AABB:
Mục tiêu chính của chứng nhận AABB là đảm bảo chất lượng và an toàn trong tất cả các khía cạnh của hoạt động truyền máu và liệu pháp tế bào. Chứng nhận này giúp các tổ chức:
- Nâng cao chất lượng dịch vụ: Tuân thủ các tiêu chuẩn AABB giúp các tổ chức thiết lập và duy trì các hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ, đảm bảo quy trình hoạt động hiệu quả và nhất quán.
- Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân: Các tiêu chuẩn AABB tập trung vào việc giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân bằng cách đảm bảo các sản phẩm máu và tế bào được thu thập, xử lý, kiểm tra và phân phối một cách an toàn và hiệu quả.
- Tuân thủ các quy định: Chứng nhận AABB thường được công nhận bởi các cơ quan quản lý và pháp luật như một bằng chứng về việc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định trong ngành. Ở một số quốc gia và khu vực, chứng nhận AABB có thể là yêu cầu bắt buộc để hoạt động trong lĩnh vực này.
- Được công nhận quốc tế: Chứng nhận AABB được công nhận trên toàn cầu như một dấu hiệu của sự xuất sắc và chất lượng trong lĩnh vực truyền máu và liệu pháp tế bào. Điều này có thể giúp các tổ chức tạo dựng uy tín và thu hút bệnh nhân, đối tác và nhà tài trợ.
- Cải thiện hoạt động liên tục: Quá trình chuẩn bị và duy trì chứng nhận AABB thúc đẩy các tổ chức liên tục xem xét và cải thiện quy trình hoạt động của mình, đảm bảo luôn đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất.

Các lĩnh vực chính được đánh giá trong quá trình chứng nhận AABB:
Quá trình chứng nhận AABB đánh giá toàn diện các khía cạnh hoạt động của tổ chức, bao gồm:

- Hệ thống quản lý chất lượng: Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng tổng thể của tổ chức, bao gồm chính sách, quy trình, hướng dẫn và việc thực hiện chúng.
- Nhân sự: Đảm bảo nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp, được đào tạo đầy đủ và có đủ năng lực để thực hiện công việc của mình.
- Trang thiết bị và cơ sở vật chất: Đánh giá sự phù hợp và bảo trì của trang thiết bị, cơ sở vật chất và môi trường làm việc để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.
- Quản lý nhà cung cấp: Đảm bảo các nhà cung cấp và dịch vụ bên ngoài đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
- Thu thập máu/tế bào: Đánh giá quy trình thu thập máu và tế bào từ người hiến, đảm bảo an toàn cho cả người hiến và người nhận.
- Xét nghiệm: Đánh giá các quy trình xét nghiệm máu và tế bào để đảm bảo phát hiện các bệnh truyền nhiễm và các bất thường khác.
- Xử lý và lưu trữ: Đánh giá quy trình xử lý và lưu trữ máu và tế bào để duy trì chất lượng và an toàn của sản phẩm.
- Phân phối và truyền máu/tế bào: Đánh giá quy trình phân phối và truyền máu và tế bào cho bệnh nhân, đảm bảo đúng sản phẩm, đúng bệnh nhân và an toàn trong quá trình truyền.
- Kiểm soát chất lượng: Đánh giá các hệ thống kiểm soát chất lượng để giám sát và đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ liên tục.
- Cải tiến liên tục: Đánh giá cam kết của tổ chức đối với việc cải tiến liên tục hệ thống chất lượng và hiệu suất hoạt động.
- Đạo đức và trách nhiệm: Đánh giá các khía cạnh đạo đức và trách nhiệm của tổ chức trong hoạt động truyền máu và liệu pháp tế bào.